疫苗从研发到使用有哪些必要步骤

时间：2024-01-17 16:00:01 浏览：99

1、疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段：研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。

2、研发阶段：从拿到病毒开始研制疫苗，到完成iii期临床研究的整个过程，都可以称之为研发阶段。主要为以下几部分：实验室研制、临床前研究、i、ii、iii期临床研究。

3、注册阶段：以上研发阶段完成后，则需要开始*品注册阶段的工作。*品注册，是指国家食品*品监督管理局根据*品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售*品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程（*品注册名词解释来自《*品注册管理办法（局令28号）》）。当然*品注册与研发阶段的临床研究也是有重叠的部分，临床研究也需要报送相关资料，经过审查合格后才可以进入临床研究阶段。

4、生产阶段：这一阶段相对比较容易理解，就是按照已批准的工艺流程进行生产、检定、灌装等操作。待生产出产品后，还需要送至中国食品*品检定研究院以及*品检定所进行抽样鉴定。检定合格后拿到合格证，产品方可上市销售！

5、流通阶段：这一阶段主要就是销售以及产品发运的过程。大部分疫苗都需要2-8℃冷藏保存。因此在运输过程中*品的冷链运输也是非常重要的。国家在2013年底出台新版gsp、也就是《*品经营质量管理规范》，来规定疫苗这类冷链产品在发运过程中的温度保证。

6、使用阶段：其实这一阶段没什么可解释的，主要想提一下就是在这个阶段还有一部分临床研究称之为iv期临床研究。这一阶段是指新*上市后应用研究阶段。主要是评价大规模人群的保护效力/安全性。通常观察人数在数千至数万人群，主要进行的是上市后疫苗的保护效力/安全性考察。

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九价疫苗价格

1、九价hpv疫苗单针、2针和3针价格分别为2300元、4100元、5600元，但每个城市的价格均有波动。由于hpv疫苗的接种尚未纳入国家免疫计划，接种者须自费。

2、九价hpv疫苗，主要用于预防人乳头瘤病毒（hpv）感染引起的宫颈癌，有效预防的hpv型号：hpv6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型九种病毒。可以预防90%以上的宫颈癌、85%的阴道癌、50%低级宫颈癌变、90%尖锐湿疣、95%肛门癌。我国批准上市的九价hpv疫苗，其接种适应年龄范围是16岁至26岁女性，按0、2、6月免疫程序肌内注射3剂。

狗狗第二针疫苗是什么

狗狗第二针疫苗和第一针疫苗一样，接种的是预防除狂犬病以外的其他传染病的，如犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感、犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)等。第二针疫苗接种完后，间隔21天再接种第三针疫苗。再间隔12天接种一针狂犬疫苗。

微信怎么预约新冠疫苗

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